泡腾片制备要点;
1) 药物和辅料必须是水溶性的。
2) 操作温度:恒温25℃,相对湿度<25%;
3) 制粒后干燥温度必须<50℃,避免碳酸氢钠失去水。
4) 一般制粒干燥时间较长,需4-5h,水分控制在2%以内,但泡腾制粒由于过程水分控制较好,干燥时间较短。
5) 酸湿法(可加入水)制粒干燥后,加入碱(粒径越小越好,便于混合均匀,可过200目筛)+润滑剂+芳香剂(后加法),避免酸碱一起制粒遇到水反应。
6) 干法制粒:
7) 片剂压制后应置于静态通风烘箱干燥。
多方入手减少泡腾片粘冲
泡腾片含有碳酸氢钠和有机酸,遇水可产生气体而呈泡腾状,具有溶解迅速,药物起效快,生物利用度高,携带方便且成本低等优点。但由于泡腾片所用到的辅料具有较强的吸湿性,故其压片过程中很容易产生粘冲现象。如何解决泡腾片
使用聚四氟乙烯垫片:
厚度2mm-3.5mm,硬度随着材料的选择不同.
优点:一种反粘合的方式,尤其针对泡腾片产品镶嵌件可替换、成本低
应用:仅适用于平斜面泡腾片或药片